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索 引 号: 004189234/2017-00042 内容分类: 便民服务
第二类医疗器械经营备案凭证主动取消
办事机构: 济南市食品药品监督管理局审批办
申报范围:

从事第二类医疗器械经营的单位

申报条件:

企业主动申请

办理依据:

 医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)、《医疗器械经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局公告2014年第58号)、《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》(食药监械监【2015】239号)

办理所需证件:

1.第二类医疗器械经营备案凭证取消申请表(请登入在线受理填报后提交、打印);;

2.上级主管部门的批准文件或股东会决议;

3.第二类医疗器械经营备案凭证原件和复印件;

4.授权书和经办人身份证复印件;

5.法人身份证复印件;

 

 

办理流程:

1、企业申请:申请人向市食品药品监督管理局网站在线受理填写申请表,并上传办事指南要求的材料的附件,提交申请材料;  

2、网上预审:5个工作日之内回复预审意见,企业可在市食品药品监督管理局网站办事查询输入序号和密码查询状态;

3、备案人向市食品药品监管局行政审批办公室提交备案纸质资料,行政审批办公室人员当场对备案资料完整性进行核对,符合规定条件的当场办理。

   办理地点及联系电话:       

   济南市政务服务中心市食品药品监督管理局窗口     

     地址:济南市市中区站前街9号1号楼3层东厅A区  电话:68967305

办理地点: 济南市市中区站前街9号1号楼3层东厅A区
办理期限: 符合条件的当场办理
工作时间: 工作日上午 9:00 到12:00,下午1:00到5:00
咨询电话: 68967305
表格下载: 医疗器械 第二类医疗器械经营备案凭证取消.docx
公开方式: 主动公开 公开时限: 长期公开
公开范围: 面向社会 责任单位: 市食品药品监督管理局审批办
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